医薬品業界の動向と展望

■業界天気図

業界の情勢を、「快晴／晴れ／薄日／曇り／小雨／雨／雷雨」の7段階で表しています。

■SUMMARY

医薬品業界は、医療用医薬品や一般用医薬品（OTC医薬品）の研究開発、製造、販売、流通を担う。人々の健康と生命を支える社会基盤の一つとして、新薬開発には長期間にわたる研究と多額の投資が必要であり、高度な品質管理や規制対応が求められる点が特徴である。

近年は低分子医薬品に加え、抗体医薬や核酸医薬、細胞・遺伝子治療など新たなモダリティが拡大しており、創薬技術の高度化が進んでいる。また、開発・製造の分業化を背景にCDMO（医薬品開発・製造受託機関）市場が成長しているほか、AI（人工知能）を活用した創薬や品質管理の導入も広がりつつある。

足元では、高齢化の進展による医療需要の拡大を背景に市場は底堅く推移している。一方で国内では薬価改定の常態化や後発医薬品の普及促進により、市場環境は厳しさを増している。製薬企業は収益源を革新的新薬や先端医療領域へ移しつつあり、がん、希少疾患、再生医療などの戦略分野への投資を強化している。

加えて、iPS細胞を活用した再生医療製品や遺伝子治療薬の実用化が進展し、医薬品の価値創造のあり方にも変化が生じている。流通分野ではスペシャリティ医薬品の増加に対応するため、物流機能の高度化やコールドチェーン整備が進められている。

業界が抱える課題としては、薬価引き下げによる収益圧力、後発医薬品を中心とした供給不安、研究開発費の増大が挙げられる。また、高額な革新的治療薬の登場に伴う医療財政への影響や、安定供給と収益性の両立も重要なテーマである。

特に後発医薬品業界では品質管理体制の強化や企業再編、生産効率化が求められており、サプライチェーン全体の強靱化が課題となっている。さらに、先端医療の普及に向けては製造基盤整備や専門人材育成、法制度への対応も不可欠である。

レポートでは、医薬品業界の市場構造や事業環境の変化を整理する。市場動向では、薬価制度改革の影響、後発医薬品の安定供給、バイオ医薬品や再生医療の拡大、CDMO市場の成長、流通機能の高度化などについて述べる。業績動向では主要企業の2024年度、2025年度の実績と2026年度の見通しを掲載する。

■CONTENTS

• 業界の概要
• 市場の動向と展望
• 医薬品製造の業績動向
• 医薬品卸売業の業績動向
• 統計データ、関連法規・団体
• 業界天気図
• 関連コンテンツ